一、项目基本情况 项目编号:********AGK******** 项目名称###县医疗集团###县人民医院)电子支气管内窥镜采购项目 预算金额(元):******** 最高限价(元):******** 采购需求: 标项名称: ###县医疗集团###县人民医院)电子支气管内窥镜采购项目 数量: 预算金额(元):******** 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途: 本项目质量标准为合格,达到国家相关标准,满足采购人要求。具体要求详见招标文件中采购需求 备注: 合同履约期限:包 1,签订合同后20天内完成供货、安装、调试及采购人要求的所有内容 本项目(否)接受联合体投标。 二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求:包1:本项目专门面向中小企业 3.本项目的特定资格要求:【包1】 投标产品若涉及相关医疗器械,投标人须具有经营医疗器械的相关资格,满足《医疗器械监督管理条例》的资格要求:①投标人属于医疗器械生产企业直接参加投标的,所投产品属于一类医疗器械的须提供生产备案凭证;所投产品属于二类医疗器械的须提供生产企业许可证和经营备案凭证;所投产品属于三类医疗器械须提供生产企业许可证和经营许可证;投标人属于医疗器械经营企业参加投标的,所投产品属于二类医疗器械的须提供经营备案凭证,三类医疗器械提供经营许可证,一类医疗器械可不提供。(投标产品不属于医疗器械的,投标人可不提供);②本次投标产品属于二类、三类医疗器械的,须提供医疗器械注册证,属于一类医疗器械提供生产备案凭证;(投标产品不属于医疗器械的或非用于临床的,投标人可不提供);③本次投标产品为国产设备,须提供本次投标产品生产厂家的三证合一的营业执照、医疗器械生产企业许可证或一类医疗器械生产备案凭证(投标产品不属于医疗器械的,投标人可不提供)
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