一、项目基本情况1.项目编号：3324-Dp532p2722.项目名称：电池供电骨组织手术设备3.预算金额：人民币叁拾万元整（¥300,********）4.最高限价：人民币叁拾万元整（¥300,********）5.采购需求：电池供电骨组织手术设备1套；具体采购需求以用户需求书为准。6.合同履行期限：合同签订或约定之日起30日历天内交货。7.本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定（须提供具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织的营业执照或法人证书等证明材料复印件或扫描件以及《政府采购投标及履约承诺函》加盖投标人****公司****公司只允许一家投标，不允许同时参与本项目****公司名义参与投标的****公司或具有独立法人资****公司出具的愿为其参与本项目投标以及履约等行为承担民事责****公司公章的授权函****公司****公司的营业执照复印件或扫描件加盖投标人公章，原件备查；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无；3.本项目的特定资格要求：（1）参与本项目投标前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（须按本项目投标文件格式要求提供《政府采购投标及履约承诺函》加盖投标人公章）；（2）参与本项目政府采购活动时不存在被有关部门禁止参与政府采购活动且在有效期内的情况（须按本项目投标文件格式要求提供《政府采购投标及履约承诺函》加盖投标人公章）；（3）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动（须按本项目投标文件格式要求提供《政府采购投标及履约承诺函》加盖投标人公章）；（4）除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动（须按本项目投标文件格式要求提供《政府采购投标及履约承诺函》加盖投标人公章）；（5）不同供应商的法定代表人、主要经营负责人、项目投标授权代表人、项目负责人、主要技术人员不得为同一人、属同一单位或者在同一单位缴纳社会保险；不同投标供应商的投标文件不得由同一单位或者同一人编制（由供应商填写《供应商基本情况表》相关信息）；（6）投标人未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单及政府采购严重违法失信行为记录名单（“信用中国”“信用服务”栏的“重大税收违法失信主体”、“失信被执行人”，“中国政府采购”（********）“政府采购严重违法失信行为记录名单”，****网”（********）以及###市政****网”（********）为投标人信用信息查询渠道，相关信息以开标当日的查询结果为准。由采购**查询，投标人无需提供证明材料）；（7）投标人须提供国家企业信用信息公示系统或机关赋码和事业单****网（http://********/sydwfrxxcx/）或全国社会组织信用信息公示平台（https://********/gsxt/new****网站截图，作为不同供应商之间不存在单位负责人为同一人或者直接控股、管理关系的补充证明；（8）本项目不接受联合体投标，不允许分包或转包；（9）本项目接受进口产品投标（进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品，相关内容以“财库【2007】119号文”和“财办库【2008】248号文”的相关规定为准）；（10）投标人提供的设备为第一类医疗器械的，应当提供医疗行业主管部门签发的有效的《医疗器械备案凭证》；投标人提供的设备为第二、三类医疗器械的，应当提供医疗行业主管部门签发的涵盖投标人提供设备的《医疗器械注册证》。投标人应确保货物与注册证或备案凭证所附之产品技术要求相符。如所供产品不属于第一、二、三类医疗器械的，可以不提供《医疗器械备案凭证》或《医疗器械注册证》，但需提供投标人关于所供产品不属于医疗器械的相关说明（加盖投标人公章）（11）若投标人为所投产品的生产企业，必须提供《医疗器械生产企业许可证》，且生产范围包含该产品；若投标人为所投产品的代理商或授权供应商，必须提供《医疗器械经营企业许可证（备案凭证）》，且经营范围包含该产品（提供证件复印件加盖投标人公章）。（12）若所供产品为进口产品，投标人必须是所供产品的制造商或合法代理商或合法授权投标人（提供相关证明扫描件）；若所供产品是国产产品（非进口产品），则投标人不需要提供其为所供产品的制造商或合法代理商或合法授权投标人的证明。（13）若所供产品为进口产品，则投标人需提供由制造商或授权的中国总代理签署的合法有效的保修、维修承诺函（免费保修期满足招标文件要求）扫描件；若所供产品为国产产品，则无需提供。注：按深圳政府采购自行采购系统操作要求，供应商需先行办理注册****网址为：https://********/ggzy/center/#/register。
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