一、项目基本情况 项目编号：N51********1 项目名称：2025年第一批国产医疗设备采购项目（二）（1）(二次) 采购方式：公开招标 预算金额：785,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：采购人向中标供应商发出配送通知（如：电话、传真、邮件等形式）后30日内送到指定地点。在货物抵达医院后7日内到达现场组织进行安装、调试，达到正式运行要求，保证采购人能正常使用。 采购包2：采购人向中标供应商发出配送通知（如：电话、传真、邮件等形式）后30日内送到指定地点。在货物抵达医院后7日内到达现场组织进行安装、调试，达到正式运行要求，保证采购人能正常使用。 采购包3：采购人向中标供应商发出配送通知（如：电话、传真、邮件等形式）后30日内送到指定地点。在货物抵达医院后7日内到达现场组织进行安装、调试，达到正式运行要求，保证采购人能正常使用。 本项目是否接受联合体投标： 采购包1：不接受联合体投标 采购包2：不接受联合体投标 采购包3：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定： （1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 采购包2：无 采购包3：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)投标产品为医疗器械时须符合《医疗器械注册与备案管理办法》的要求：①二类、三类医疗器械：提供《医疗器械注册证》和《注册登记表》或国家新颁发的《医疗器械注册证》；一类医疗器械：提供医疗器械注册备案。②二类、三类医疗器械：提供产品制造商的《医疗器械生产许可证》；一类医疗器械：提供产品制造商的医疗器械生产备案凭证。提供相关证书复印件并加盖投标人公章。；(2)投标产品为医疗器械时投标人须符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》的要求：①投标人非投标产品制造商时，三类医疗器械：提供投标人的《医疗器械经营许可证》；二类医疗器械：提供投标人的医疗器械经营备案凭证；一类医疗器械可不提供。②投标人为投标产品制造商时无需提供。提供相关证书复印件并加盖投标人公章。。 采购包2： (1)投标产品为医疗器械时须符合《医疗器械注册与备案管理办法》的要求：①二类、三类医疗器械：提供《医疗器械注册证》和《注册登记表》或国家新颁发的《医疗器械注册证》；一类医疗器械：提供医疗器械注册备案。②二类、三类医疗器械：提供产品制造商的《医疗器械生产许可证》；一类医疗器械：提供产品制造商的医疗器械生产备案凭证。提供相关证书复印件并加盖投标人公章。；(2)投标产品为医疗器械时投标人须符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》的要求：①投标人非投标产品制造商时，三类医疗器械：提供投标人的《医疗器械经营许可证》；二类医疗器械：提供投标人的医疗器械经营备案凭证；一类医疗器械可不提供。②投标人为投标产品制造商时无需提供。提供相关证书复印件并加盖投标人公章。。 采购包3： (1)投标产品为医疗器械时须符合《医疗器械注册与备案管理办法》的要求：①二类、三类医疗器械：提供《医疗器械注册证》和《注册登记表》或国家新颁发的《医疗器械注册证》；一类医疗器械：提供医疗器械注册备案。②二类、三类医疗器械：提供产品制造商的《医疗器械生产许可证》；一类医疗器械：提供产品制造商的医疗器械生产备案凭证。提供相关证书复印件并加盖投标人公章。；(2)投标产品为医疗器械时投标人须符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》的要求：①投标人非投标产品制造商时，三类医疗器械：提供投标人的《医疗器械经营许可证》；二类医疗器械：提供投标人的医疗器械经营备案凭证；一类医疗器械可不提供。②投标人为投标产品制造商时无需提供。提供相关证书复印件并加盖投标人公章。；(3)膀胱扫描仪图文工作站软件具有医疗器械注册证（针对该包设备：膀胱扫描仪）。提供相关证书复印件并加盖投标人公章。。
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