1.1项目名称：黑龙江省林口林区人民医院全自动生化分析仪设备更新项目

1.2项目编号：(登录后查看)

1.3采购内容：全自动生化分析仪设备更新。（详见采购文件）

1.4交货期：合同签订后30个工作日内。

1.5交货地点：黑龙江省林口林区人民医院。

1.6采购预算：800，000.00元

1.7质保期：3年

1.8其他：无

2供应商资格要求

2.1供应商依法设立且满足以下需求

（1）供应商须具有有效的营业执照或事业单位法人证书。（提供复印件或扫描件并加盖公章）

（2）供应商、法定代表人（单位负责人）近三年在“中国裁判文书网”（http://wenshu.court.gov.cn）无行贿犯罪记录。（提供相关网页截图或承诺书并加盖公章）

（3）供应商、法定代表人（单位负责人）未被最高人民法院在“中国执行信息公开网”（http://zxgk.court.gov.cn/）列入失信被执行人名单。（供相关网页截图或承诺书并加盖公章）

（4）供应商在国家企业信用信息公示系统（http://www.gsxt.gov.cn/）中未被列入企业严重违法失信企业名单及企业经营异常名录（供相关网页截图或承诺书并加盖公章）。

（5）与采购人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加本项目；法定代表人（单位负责人）为同一人或者存在控股、管理关系的不同企业（如：母、子公司等），不得同时参加本项目。

2.2本项目的特定资质要求：

供应商需按《医疗器械目录分类》规定，根据文件中采购物品类别提供相应材料，1.1)供应商为经销商需提供：1、经营企业医疗器械经营许可（如所报产品属于医疗器械第一类管理产品的，则须提供相关证明材料；如所报产品属于医疗器械第二类管理产品的，则须提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》；如所报产品属于医疗器械第三类管理产品的，则须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》；如所报产品不需要按照医疗器械管理，则提供相关证明材料）；2、生产企业的医疗器械生产许可证（进口产品除外）；3、生产企业的产品医疗器械注册证（3.1如所报产品属于医疗器械第一类管理的，应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》；3.2如所报产品属于医疗器械第二类管理的，应提供《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；3.3 如所报产品属于医疗器械第三类管理的产品，应提供《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；3.4非医疗器械需提供相应材料)。1.2）供应商为生产企业需提供：1、生产企业的医疗器械经营许可（如所报产品属于医疗器械第一类管理产品的，则须提供相关证明材料；如所报产品属于医疗器械第二类管理产品的，则须提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》；如所报产品属于医疗器械第三类管理产品的，则须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》；如所报产品不需要按照医疗器械管理，则提供相关证明材料）；2、生产企业的医疗器械生产许可证（进口产品除外）；3、生产企业的产品医疗器械注册证（3.1如所报产品属于医疗器械第一类管理的，应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》；3.2如所报产品属于医疗器械第二类管理的，应提供所报产品的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；3.3如所报产品属于医疗器械第三类管理的，应提供所报产品的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；3.4非医疗器械需提供相应证明材料)。

2.3本项目不接受联合体参加。

3采购文件的获取

凡有意参加的供应商，请于2025年7月10日9:00时 至2025年7月15日16:00时（北京时间）……报名、获取采购文件。

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