一、项目基本情况 项目编号：LJZC2025-J1-********-YNLB-0219 项目名称###市疾病预防控制中心2025年检验科微生物及理化试剂耗材采购项目 采购方式：竞争性谈判 预算金额（万元）：******** 最高限价（万元）：******** 采购需求：1包采购微生物试剂耗材1批，预算金额21万元;2包采购理化试剂及耗材1批，预算金额********万元; 合同履行期限：标段1:合同签订之日起1年或累计结算金额达到最高限价为止 标段2:合同签订之日起1年或累计结算金额达到最高限价为止 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1、2：无（未预留，不属于专门面向中小企业、监狱企业、残疾人福利企业采购项目）（1###市疾病预防控制中心2025年检验科微生物及理化试剂耗材采购项目（1包）：非专门面向中小企业采购;（2###市疾病预防控制中心2025年检验科微生物及理化试剂耗材采购项目（1包）：非专门面向中小企业采购; 3.本项目的特定资格要求：【标项1】 1）根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药****局《医疗器械分类目录》的规定，①所响应产品属于第一类医疗器械的，需提供所响应产品厂家有效期内的《第一类医疗器械备案凭证》；②所响应产品属于第二类或第三类医疗器械的，需提供所响应产品厂家有效期内的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》，若供应商为经销商或代理商的，还需提供供应商有效期内的《中华人民共和国医疗器械经营许可证》（若无第三类医疗器械产品参与谈判的，也可提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》）。;【标项2】 （1）根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药****局《医疗器械分类目录》的规定，①所响应产品属于第一类医疗器械的，需提供所响应产品厂家有效期内的《第一类医疗器械备案凭证》；②所响应产品属于第二类或第三类医疗器械的，需提供所响应产品厂家有效期内的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》，若供应商为经销商或代理商的，还需提供供应商有效期内的《中华人民共和国医疗器械经营许可证》（若无第三类医疗器械产品参与谈判的，也可提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》）。（2）2包供应商须提供供应商有效期内的《危险化学品经营许可证》。（提供证书扫描件）
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