一、项目基本情况 1、项目编号：豫财招标采购-2025-694 2、项目名称：河南省红十字血液中心血浆速冻冷库项目 3、采购方式：公开招标 4、预算金额：1,500,********元 最高限价：********元 序号 包号 包名称 包预算（元） 包最高限价（元） 1 豫政采(2)******** 河南省红十字血液中心血浆速冻冷库项目 ******** ******** 5、采购需求（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） ********采购内容：河南省红十字血液中心血浆速冻冷库项目，主要包括一座血浆速冻库的采购安装及调试（详见招标文件第六章采购需求）。********质保期：≧3年。********交货期：具体交货时间，接到采购方通知后90日内。********包段划分：共1个包。********质量标准：符合相关的国家标准、行业标准和专业标准。 6、合同履行期限：合同签订之日至质保期结束 7、本项目是否接受联合体投标：否 8、是否接受进口产品：否 9、是否专门面向中小企业：否 二、申请人资格要求： 1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2、落实政府采购政策满足的资格要求： 无 3、本项目的特定资格要求 ********资格要求：********投标产品须符合中华人民共和国国务院令第739号修订后的《医疗器械监督管理条例》相关规定，所投设备管理类别为一类的须取得产品备案凭证，所投设备管理类别为二类、三类的须取得医疗器械注册证。********投标供应商为生产企业的，所投产品属第一类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品属第二类、第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》（非医疗器械可不提供）。********投标供应商为经营企业的，所投产品属第二类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》； 所投产品属第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》（非医疗器械可不提供）。 ********投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》（未纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的可不提供）。********信誉要求：根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[2016]125号)的规定，采购人或采购**将通过中国执****网（********）查询被列入失信被执行人、“****网站查询重大税收违法失信主体、中****网（********）查询政府采购严重违法失信行为记录名单、国家企业信用信息公示系统查询严重违法失信名单。被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单、严重违法失信名单的单位将被拒绝参与本项目政府采购活动（截止时点：投标截止时间）。在本招标文件规定的截止查询****网站信息发生的任何变更均不再作为评标依据。投标人自****网站信息不一致的其他证明材料亦不作为资格审查的依据。信用信息查询记录和证据将同采购文件等资料一同归档保存。********其他要求：单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。
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