一、项目基本情况：项目编号：SDGP37****************项目名称###市妇幼保健院（临沂医院）神经外科头架设备采购项目预算金额：********万元 最高限价：********万元采购需求： 包号 名称 数量 简要技术需求 本包预算金额（单位：万元） 01包 ###市妇幼保健院（临沂医院）神经外科头架设备采购 1套 详见招标文件 ******** 合同履行期限：详见附件本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求：1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；供应商应当具有独立承担民事责任的能力，具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；供应商应当具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；投标人在人员、设备、资金等方面具备相应的能力确保项目的顺利完成。2、落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业采购，促进中小企业发展政策、鼓励节能政策、环保政策、监狱企业、残疾人福利性单位政策，具体详见招标文件。3、本项目的特定资格要求：（1）所投产品属于国家强制且已开办注册登记业务的，投标人须提供所投产品的《医疗器械注册证》（注：所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，需提供产品备案凭证，所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类的产品，需提供《医疗器械注册证》）；（2）投标人为制造商的，须具备有效的《医疗器械产品生产许可证》（注：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，应提供医疗器械生产企业备案证明文件。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类的产品，应提供医疗器械生产企业许可证）；（3）投标人为经销商或代理商的，须具备有效的《医疗器械产品经营许可证》【注：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类，无须提供任何资质。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类的产品，应提供医疗器械经营企业备案证明文件。③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类的产品，应提供医疗器械经营企业许可证（经营方式须包括批发、经营范围须涵盖所投设备）】；（4）所投货物涉及进口产品时，提供进口货物生产厂家针对本项目的授权书；（5）供应商须为未被列入“****网站记录失信被执行人、重大税收违法失信主体名单和政府采购严重违法失信行为记录名单。
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