一、项目基本情况 项目编号:[********]HTCL[DY]******** 项目名称:配套检验试剂购置(二次) 采购方式:单一来源 预算金额:1,600,********元 采购需求: 合同包1(配套检验试剂): 合同包预算金额:1,600,********元 品目号 品目名称 采购标的 数量(单位) 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 1-1 其他病人医用试剂 黑龙江中医药大学附属第三医院-配套检验试剂购置 1(项) 详见采购文件 1,600,******** - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限:自合同签订日期起12个月。 二、申请人的资格要求: 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求: 无。 3.本项目的特定资格要求: 合同包1(配套检验试剂)特定资格要求如下: (1)所投产品属第二类医疗器械(耗材、试剂)的须具有医疗器械经营备案凭证,属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证(代理商作为供应商适用);所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械(耗材、试剂)生产备案凭证(国外制造商除外);所投产品属第二类、第三类医疗器械(耗材、试剂)的须提供医疗器械生产许可证(国外制造商除外);所投产品属第一类医疗器械(耗材、试剂)的须提供医疗器械备案凭证;所投产品属第二类、第三类医疗器械(耗材、试剂)须提供医疗器械注册证;提供上述材料复印件。生产企业参与投标不需要医疗器械经营备案证。如果生产企业参与****公司生产的医疗器械产品,则不需要再办理医疗器械经营备案证。但如果投****公司生产的医疗器械产品,则需要取得医疗器械生产许可证和医疗器械注册证。
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