采购方式：竞争性磋商

预算金额：540,000.00元

采购需求：详见采购需求附件

合同履行期限：

采购包1：备案成功后提供GCP免费服务两年，全流程服务。成交供应商应在半年内完成本次项目备案服务，如因药物临床试验机构备案制政策变更、检查周期过长或甲方场地、设备未完善等原因未能在服务期内完成服务任务的，可由双方协商，适当延长服务期限直至该项目结束，任务完成。

本项目是否接受联合体投标：

采购包1：不接受联合体投标

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

合同包1(药物临床试验机构备案第三方公司服务)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

参与的供应商（联合体）服务全部由符合政策要求的中小企业承接。

3.本项目的特定资格要求：

合同包1(药物临床试验机构备案第三方公司服务)特定资格要求如下:

(1)提供有效存续的企业营业执照（副本）/事业单位法人证书/专业服务机构执业许可证/民办非企业单位登记证书/自然人身份证明；评审依据：竞争性磋商响应文件中所附证明材料为准

(2)提供具有经审计资质单位出具的2023年度或2024年度的财务审计报告，成立时间至提交竞争性磋商响应文件截止时间不足一年的可提供成立后任意时段的资产负债表；或其开标前六个月内基本存款账户开户银行出具的资信证明。（以上两种形式的资料提供任何一种即可）；评审依据：竞争性磋商响应文件中所附证明材料为准

(3)提供首次磋商响应文件递交截止时间前1年内已缴纳至少一个月的纳税证明或完税证明（除印花税外任意税种），纳税证明或完税证明上应有代收机构或税务机关的公章或业务专用章。依法免税的供应商应提供相关文件证明；评审依据：竞争性磋商响应文件中所附证明材料为准

(4)提供首次磋商响应文件递交截止时间前1年内任意时段的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明，依法不需要缴纳社会保障资金的单位应提供相关证明材料；评审依据：竞争性磋商响应文件中所附证明材料为准

(5)提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺；评审依据：竞争性磋商响应文件中所附证明材料为准

(6)参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。评审依据：竞争性磋商响应文件中所附证明材料为准

(7)本项目专门面向中小企业采购，供应商应为中小微企业或监狱企业或残疾人福利性单位。评审依据：供应商应为中型企业或小型、微型企业或监狱企业或残疾人福利性单位。供应商为中型、小型、微型企业的，提供《中小企业声明函》，供应商为监狱企业的，应提供监狱企业的证明文件；供应商为残疾人福利性单位的，应提供《残疾人福利性单位声明函》。评审依据：竞争性磋商响应文件中所附证明材料

(8)法定代表人（或负责人）身份证明/法定代表人（或负责人）授权委托书：法定代表人（或负责人）直接参加磋商的，须提供法定代表人（或负责人）身份证明及其身份证电子件或扫描件；法定代表人（或负责人）授权他人参加磋商的，须提供法定代表人（或负责人）授权委托书（附法定代表人（或负责人）、被授权人身份证电子件或扫描件）。评审依据：竞争性磋商响应文件所附证明材料原件为准

(9)供应商不得为“信用中国”网站中列入失信失信被执行人（页面跳转至“中国执行信息公开网”http://zxgk.court.gov.cn/shixin/）和重大税收违法案件当事人名单的供应商，不得为中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的供应商。提供《供应商信用记录书面声明函》（按格式填写，提供原件）。经查，供应商未被列入“信用中国”网站记录的“失信被执行人”或“重大税收违法案件当事人”名单；不处于“中国政府采购网”记录的“政府采购严重违法失信行为记录名单”中的禁止参加政府采购活动期间。评审依据：竞争性磋商响应文件中所附证明材料及网查信息为准

(10)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的供应商，不得参加同一合同下的政府采购活动。评审依据：竞争性磋商响应文件中所附证明材料为准

(11)供应商未为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的书面声明。评审依据：竞争性磋商响应文件中所附证明材料为准

(12)符合竞争性磋商文件要求。评审依据：竞争性磋商响应文件中所附证明材料为准

三、获取采购文件

时间： 2025年06月16日 至 2025年06月20日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间）

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联系人：王哲
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