一、项目基本情况项目编号：[********]FJLS[GK]********-5项目名称###市妇幼保健院###市儿童医院）---消毒灭菌设备及器具一批(六次)采购方式：公开招标预算金额：163,********元采购包1###市妇幼保健院###市儿童医院）---消毒灭菌设备及器具一批):采购包预算金额：163,********元采购包最高限价：163,********元投标保证金：0元采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算(元)中小企业划分标准所属行业1-1A********-消毒灭菌设备及器具卡式蒸汽压力灭菌器1(台)否台式；采用正压脉冲置换法将空气以卡式盒内彻底排出；具备自我检测系统，并将故障显示于屏幕；配件包括5000型密封圈，标准卡式盒，加长卡式盒，打印机和数据记录器。100,********工业1-2A********-消毒灭菌设备及器具立式灭菌器2(台)否用于艾梅乙实验室标本高压消毒。48,********工业1-3A********-消毒灭菌设备及器具红外线灭菌器1(台)否用于微生物结核实验室。3,********工业1-4A********-消毒灭菌设备及器具超声波清洗机1(台)否用于清洗精细的内镜附件。8,********工业1-5A********-消毒灭菌设备及器具消毒柜1(台)否包含紫外线消毒、高温消毒和臭氧消毒。3,********工业本采购包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订后 (30)天 内交货二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求：采购包1：本采购包为专门面向中小企业采购，所属行业为“工业”。投标人须按招标文件中明确的所属行业填列，多品目项目中须按第七章 二-4《中小企业声明函》要求逐条填列，否则，其提供的中小企业声明将被判定为无效声明函，由此造成的后果由投标人自行承担（涉及资格的按无效投标处理；涉及价格评审优惠的，不予认定）。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。3.本项目的特定资格要求：采购包1：(1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定： ①投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。 ②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》； 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。 ③投标人所投货物必须属于 《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》及附件（若有）。 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内，加盖投标人公章。。
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