一、项目基本情况项目编号：[********]ZXGJ[GK]********项目名称：腹腔镜系统（2D）采购项目采购方式：公开招标预算金额：860,********元采购包1(腹腔镜系统（2D）采购项目):采购包预算金额：860,********元采购包最高限价：860,********元投标保证金：0元采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算(元)中小企业划分标准所属行业1-1A********-医用内窥镜腹腔镜系统（2D）1(套)否按招标文件或合同要求860,********工业本采购包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订后，接到采购人供货通知起60日内二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求：采购包1：无3.本项目的特定资格要求：采购包1：(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》(若有附件也应提供)，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(若有附件也应提供)；③所有证明材料均应在有效期内； 2、所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致； 3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函(格式自拟)。 注：本项不在资格承诺制范围内，投标人须按本项上述要求提供证明材料。。
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