一、项目基本情况项目编号：[********]FJYZ[GK]********-1项目名称：甲乳科手术器械采购项目(二次)采购方式：公开招标预算金额：170,********元采购包1(甲乳科手术器械采购项目（二次）):采购包预算金额：170,********元采购包最高限价：170,********元投标保证金：1,********元采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算(元)中小企业划分标准所属行业1-1A********-手术器械甲乳外科手术器械1(批)否骨盆固定支架：配合方孔紧固器使用，适用于任何手术床，等详见采购文件。170,********工业本采购包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订之日起150日二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求：采购包1：无3.本项目的特定资格要求：采购包1：(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》，投标货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产企业许可证》；②投标人为经销商的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；③投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》；投标货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。。
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