一、项目基本情况 招标人:安徽华润金蟾药业有限公司 建设地点:安徽省淮北市 项目规模:本项目通过开展麦门冬汤的供试品分析、大鼠急毒试验、大鼠给药28天长毒预实验、大鼠大鼠6个月长毒研究试验(需设置中期、末期剖检),完成麦门冬汤的非临床安全性评价研究,获得研究报告,为申报3.1类经典名方新药提供非临床安全性评价研究申报资料。 项目资金来源:自筹 项目名称:安徽华润金蟾药业有限公司 标段名称:安徽华润金蟾麦门冬汤非临床安全性评价研究 招标内容和范围:完成3.1类中药新药麦门冬汤的供试品分析、大鼠急毒试验、大鼠给药28天长毒预实验、大鼠6个月长毒研究试验(需设置中期、末期剖检),完成麦门冬汤的非临床安全性评价研究,获得研究报告,为申报3.1类经典名方新药提供非临床安全性评价研究申报资料。 交货期/工期:2025.05-2027.06 注:详细内容见招标文件,以招标文件为准。 二、投标人资格能力要求 1.资格条件:(1)投标人为中华人民共和国境内合法注册的独立法人或其他组织,具有独立订立合同的权利。
(2)要求具备GLP资质,本项目在GLP实验室完成实验部分,研究记录资料符合GLP要求;具有从事经典名方非临床安全性评价研究项目条件和经验。
注:以上两点需提供GLP认证批件、经典名方委托合同复印件和营业执照等相关佐证材料并加盖公章。
2.业绩要求:自2018年01月01日至投标截止日前有2个经典名方非临床安全性评价研究项目。注:提供经典名方委托合同复印件并加盖公章。
3.项目经理:具**理研究相关工作经验。注:需提供所负责的毒理研究相关委托合同的复印件等相关佐证材料并加盖公章。
4.安全要求:无
5.联合体投标人:不允许
6.信誉要求:不属于在国家公共信用信息中心“信用中国”网列入失信惩戒名单
7.其他要求:无 备注: 三、招标文件的获取 (一)获取时间 2025年05月09日- 2025年05月16日
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