一、采购谈判项目（一）项目清单标段参考产品名称采购需求（技术、服务要求、方法学等）可满足同等检测均可标段1叶酸测定试剂盒（化学发光法）Access Folate项目涉及配套服务，若后期设备发生变化，合同将终止，知情并同意后可响应本项目（报价中需含有对应检测试验的清洗液、反应杯、校准品、质控品等）标段2反应杯----标段3清洗液----标段4抑制素A测定试剂盒（化学发光法）Access INHIBIN A----标段5抑制素A校准品Access INHIBIN A Calibrators----标段6抑制素A质控品Access INHIBIN A QC----标段7总β亚单位人绒毛膜促性腺激素校准品Access Total β HCG(5th IS)Calibrators----标段8雌二醇校准品Access Sensitive Estradiol Calibrator----标段9促卵泡生成激素校准品  Access hFSH Calibrators----标段10RV反应杯----标段11未结合雌三醇测定试剂盒（化学发光法）Access Unconjugated Estriol----标段12未结合雌三醇校准品Access®  Unconjugated Estriol Calibrators----标段13废物袋----标段14睾酮校准品Access® Testosterone  Calibrators----标段15黄体生成素校准品Access®  hLH  Calibrators----标段16泌乳素校准品Access®  Prolactin Calibrators----标段17全自动免疫检验系统用底物液 Access Substrate----标段18样品杯Sample Cups----标段19样品稀释液Access Sample Diluent A----标段20孕酮校准品Access® Progesterone Calibrators----注：允许响应人对各标段分别响应。（二）合同履行期限：3年。（三）不接受联合体响应。二、供应商资格要求（一）具有独立承担民事责任能力的供应商，提供效期内的营业执照，营业执照须具有上述采购产品的经营范围；（二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供近三年任意一年经第三方审计的财务审计报告（含财务报表）或自报名截止时间前三月内由基本开户银行出具的资信证明；（三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，提供承诺函或证明材料；（四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供近1年内任意3个月依法缴纳税收和社会保障资金的缴纳记录（成立未满3个月的提供成立以来的税收和社会保障资金缴纳凭证或相关情况说明）；（五）供应商及法定代表人参加本次采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；（六）在本项目报名截止时间前未被列入“****网站失信被执行人及中****网（********）“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”****网站截图等证明材料；（七）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一谈判项目下的采购活动，并提供承诺函。（八）具有履行合同所必需的特定资格要求：1.医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案证）；2.产品生产许可证（进口产品可不提供此证）；3.产品医疗器械注册证（含注册登记表）/备案证；4.进口产品生产商授权书；5.不属于医疗器械的产品需提供国家食品药品****局产品分类明细/管理办法，或其他证明材料。对于不属于医疗器械的，对1—4项不作强制要求。（九）原则上不接受二级以下代理资质响应。
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