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药品检验仪器设备采购项目3采购意向公告

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一、技术参数1.整体结构和外形尺寸********整体外形尺寸不大于:长×宽×高=2500×900×2500mm。********操作舱内腔尺寸不小于:长×宽×高=1750×680×700mm。********传递舱内腔尺寸不小于:长×宽×高=600×550×700mm。********实验舱内腔材质:316L不锈钢。2.隔离器为硬舱层流单面有4个手套操作位,传递舱无手套操作位。▲3.无菌隔离器可以实时监测舱内过氧化氢浓度高低,具有浓度反馈调节功能,可根据实时监测浓度,反馈调节控制过氧化氢加入量,避免由于浓度过高或过低造成的无菌检查结果假阴性及假阳性的风险。★4.洁净等级:不低于ISO 5级。5.密闭性:2倍工作压力条件下,舱体泄漏率≤********%(每小时)。6.噪声:设备正常运行时产生的噪声≤75dB。7.进入隔离器的空气须经过初滤及高效过滤器。8.隔离器在操作时应保持相对正压,以防止来自周围环境的污染。9.在满足灭菌效果和过氧化氢残留量控制要求的前提下,常规灭菌模式下排残至1ppm以下,操作舱的整个灭菌循环时间≤3h。10.配备静音无油空压机。11.内置集菌仪、手套完整性检测仪、浮游菌采样仪(含监测单元)、在线尘埃粒子计数器。▲12.提供具有相关资质认定的第三方检验机构出具的过氧化氢发生器消毒能力检测报告。13.设备配置********隔离器主机1套,包含:实验舱及相应的功能模块系统,通风系统,过氧化氢消毒系统,集菌仪、手套完整性检测仪、浮游菌采样仪(含监测单元)、在线尘埃粒子计数器等监测系统及配套设施。********操作系统:触摸式控制界面。 ******** 2025年06月 无 2 药品检验仪器设备采购项目3 采购内容:全自动菌落成像分析系统采购数量:1台主要功能或目标:通过高分辨率图像采集和图像处理算法,实现对菌落生长情况的自动监测和分析。需满足的要求:1.需要实现的功能或者目标:实现多种药品检验、研究。2.应当执行的军用标准、国家标准、行业标准、地方标准或者其他标准规范。3.应当满足的质量、安全、卫生、技术规格、性能、物理特性(外观、结构、材料)等要求。 全自动菌落成像分析系统1.适用样品规格:50—130mm(培养皿、膜片、纸片等)。2.菌落计数准确率≥95%。3.菌落分辨率:≤********,抑菌圈测定:≤********。4.菌落分析指标:菌落大小、菌落颜色。 5.拍摄主机像素:≥1200万像素。6.菌落形态分析:自动获得各菌落面积、等效直径、长轴、短轴、长宽比、圆度、周长、形状系数等。7.菌落粘连分割:自动分割相互粘连的菌落。8.具有菌落智能识别和自动计数功能。9.仪器配置********全自动菌落成像分析系统主机1套,配套软件终身免费升级。********国产台式计算机1台,配置i9处理器、1T 固态硬盘和1T 机械硬盘、16G内存、配置独立显卡(显存4G)、正版Windows操作系统(64位)、27寸液晶显示屏、带DVD刻录;国产激光打印机1台(可自动双面打印)。 ******** 2025年06月 无 3 药品检验仪器设备采购项目3 采购内容:抑菌圈测定仪采购数量:1台主要功能或目标:用于各种剂量抗生素的效价测定与分析,符合中国药典等药典的相关技术要求。需满足的要求:1.需要实现的功能或者目标:实现多种药品检验、研究。2.应当执行的军用标准、国家标准、行业标准、地方标准或者其他标准规范。3.应当满足的质量、安全、卫生、技术规格、性能、物理特性(外观、结构、材料)等要求。 抑菌圈测定仪一.技术参数1.用于各种剂量抗生素的效价测定与分析,符合中国药典等药典的相关技术要求。●2.测量分辨率:≤********示值准确度:≤±********●4.重复测量精度:≤********●5.效价重复精度:≤±********%二.功能要求6.全封闭暗箱,100%消除外环境杂散光干扰 7.内置254nm、366nm紫外灯8.彩色照相机:像素≥1600万9.镜头≥500万像素10.内置多种模式(不少于6种)菌落分类一键统计功能11.抑菌圈测量及效价分析:可进行自动和手动分析测量;内置一、二、三计量法效价检测12.具有辅助统计工具,至少包括但不限于人工修正与智能修正。13.审计追踪:三级权限、电子签名、日志管理、数据备份与恢复、历史数据不可修改与删除、保证数据原始完整三.配置要求1.主机 一台2.自动菌落分析软件、抑菌圈测量及效价分析软件 一套3.品牌商务电脑(四核CPU /8G内存/硬盘1T /DVD-RM/ ********”彩显、显存2G、Windows10操作系统环境) ******** 2025年06月 无 4 药品检验仪器设备采购项目3 采购内容:微生物比浊法测定仪采购数量:1台主要功能或目标:实时监控细菌生长,绘制细菌生长曲线。需满足的要求:1.需要实现的功能或者目标:实现多种药品检验、研究。2.应当执行的军用标准、国家标准、行业标准、地方标准或者其他标准规范。3.应当满足的质量、安全、卫生、技术规格、性能、物理特性(外观、结构、材料)等要求。 微生物比浊法测定仪一、技术参数1.实时监控细菌生长,绘制细菌生长曲线2温控精度:±********℃3.温度均匀度:≤±********℃4.升温速率:********℃/min5.温度温控范围:室温~60℃6.检测周期:25秒/40支(2~8组)7.效价计算时间:<********秒●8.检测精度:********重复性:±********●10.效价重复测量精度:≤********%11.连续工作时间:大于24小时二、功能****网络接口:符合标准可与实验室管理系统(lims)连接,进行数据备份和传递;13.审计追踪功能:三级权限、电子签名、日志管理、数据备份与恢复、历史数据不可修改与删除;14自动绘制细菌生长曲线、具备数据及图像处理功能、提供安全的仪器登录和密码保护措施、输出符合GLP/GMP规范的实验报告。15.符合中国药典中规定的吸光度测量范围及统计计算的标准公式,可进行抗生素一、二、三剂量法测定;16.智能化终点判断;17.内置紫外灯灭菌;
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