一、项目基本情况 1.项目编号: LFFY******** 2.项目名称###市妇幼保健院新备案药物临床试验专业第三方服务采购项目 3.采购方式:院内询价 4.项目预算:********元 二、服务内容： ① 负责医院药物临床试验新增专业的第三方评估，评估前辅导工作，档案、制度及SOP准备工作，新增专业的硬件、设备设施安排指导工作。 ② 协助审查备案人员获取备案资质，协助审查备案人员获得GCP培训证书及伦理专项培训证书。 ③ 发放评估考核资料，对备案人员进行备案资格检查前预考核。 ④ 协助医院进行机构新增专业备案信息填报，规定时间内通过新增专业备案检查。
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