一、项目基本情况 项目编号：N51********3 项目名称：呼吸内科重点专科建设设备采购项目 采购方式：竞争性磋商 预算金额：690,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：自合同签订之日起30日，设备生产日期与产品交付日期相差时间不能超过3个月。 本项目是否接受联合体参与： 采购包1：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定： （1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)响应产品为医疗器械时须符合《医疗器械注册与备案管理办法》的要求：响应产品为医疗器械时：①二类、三类医疗器械：提供《医疗器械注册证》和《注册登记表》并进行电子签章或国家新颁发的《医疗器械注册证》并进行电子签章；一类医疗器械：提供医疗器械注册备案并进行电子签章。 ②二类、三类医疗器械：提供产品制造商的《医疗器械生产许可证》并进行电子签章；一类医疗器械：提供产品制造商的医疗器械生产备案凭证并进行电子签章。；(2)响应产品为医疗器械时供应商须符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的要求：响应产品为医疗器械时： ①供应商非响应产品制造商时，三类医疗器械：提供供应商的《医疗器械经营许可证》并进行电子签章；二类医疗器械：提供供应商的医疗器械经营备案凭证并进行电子签章；一类医疗器械可不提供。②供应商为响应产品制造商时无需提供。注：根据国办发〔2017〕41号政策要求“多证合一”的营业执照除外。。
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