一、招标条件

河南省直第三人民医院 耳鼻喉科手术动力装置微电机及磨钻手柄采购项目 建设资金来自自筹，项目已具备招标条件，现对该项目进行公开招标，欢迎符合相关条件的投标人参加投标。

二、项目概况

2.1、项目名称： 河南省直第三人民医院耳鼻喉科手术动力装置微电机及磨钻手柄采购项目

2.2、招标方式：比选

2.3、招标编号：SZSY

2.3、招标范围：下述医疗设备的采购、安装、调试、验收、培训、质保期内外服务、与货物相关的运输和保险及其它伴随服务等。

2.4、采购设备名称及数量：耳鼻喉科手术动力装置微电机及磨钻手柄采购项目1套。

2.5、交货地点：河南省直第三人民医院或用户指定地点。

三、投标申请人资格要求：

3.1、投标人必须是中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，而且其经营范围应包含：医疗器械的生产（制造商）或销售（代理商）。

3.2、投标设备在国内销售没有不良记录、没有发生过重大质量问题或安全事故。

3.3、投标人具有健全的财务会计制度。

3.4、投标人必须是所投产品的制造商或代理商。

3.5、本项目不接受同一品牌的两个及以上投标人同时投标。

3.6、投标货物必须符合国家标准、行业标准和专业标准等相关标准。并符合中华人民共和国国务院令第650号修订后的《医疗器械监督管理条例》相关规定，取得医疗器械注册证。

3.7、国内生产企业（制造商）须具有医疗器械生产许可证；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证。

3.8、具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。

3.9、本次项目不接受联合体投标。

四、报名时需上传的资料：

4.1、具有独立的法人资格，有效的企业法人营业执照、税务登记证、组织机构代码证副本或三证合一等资质材料，资质包括投标公司资质、厂家资质、总代资质、层层代理商资质；

4.2、必须提供生产厂家针对本项目出具的唯一授权书，授权证明文件中应标明投标品牌、投标型号；

4.3、法定代表人授权书及法人、被授权人身份证；购买招标文件人员必须是投标人本单位人员；

4.4、投标人及法定代表人等商业信誉良好，在经营活动中无重大违法行为；未被相关部门取消投标资格或处于处罚期未满的状态；

4.5、投标人是生产厂家的须提供《医疗器械生产企业许可证》；投标人是代理商的须提供《医疗器械经营企业许可证》；

4.6、投标人需提供医疗器械注册证，复印件需加盖厂家公章。无注册证提供备案凭证和备案信息表。不是医疗器械的产品需要在标书里提供药监局不作为医疗器械的相关文件，并附上所投型号产品的彩页。

注：以上报名资料须上传原件，复印件的要加盖公章。

五、报名时间及报名方式：

5.1、报名时间：2025年3月10日-2025年3月14日；08:00-17:00；

联系人：张玉
电话：010-68809365
手机：13641172550 (欢迎拨打手机/微信同号)
邮箱：kefubu@ai8.com.cn