一、采购谈判项目标段产品名称采购需求（技术、服务要求、方法学等）标段1眼科手术用重水用于以下眼后****网膜脱离/增殖****网膜病变（PVR）/****网膜周围病变（PDR），巨大裂孔，眼外伤，或者用于取出落于玻璃体内的人工晶体或异物。标段2眼科手术用硅油该产品适用****网膜脱离时的眼内填充，例如****网膜脱离并发巨大增殖****网膜病变、外伤性脱离、巨大****网膜脱离，并且不能通过其它的方法治疗。标段3眼科手术用套****公司生产的眼科手术系统一起使用，在前节手术中对不透明的晶状体进行超声乳化。标段4无菌微流针头用于白内障乳化和吸除手术，以及前节和后节玻璃体切除术。能够进行超声乳化（同轴或双手）、灌注/抽吸、双极电凝、玻璃体切除术、硅油注吸和气液交换手术。标段5角膜板层刀用于矫正屈光不正的角膜成型手术和角膜移植手术中。标段6一次性使用无菌缝合包供医疗单位清创缝合时使用。标段7一次性使用无菌眼科手术包供医疗机构眼科手术时使用。标段8手术洞巾参考尺寸：40*60cm标段9一次性医用水凝胶眼贴用于贴敷全麻手术病人或深度昏迷病人的眼外部，给病人提供相对密闭的潮湿环境，预防暴露性角膜炎。标段10热奄包该产品供临床单位作为中药热奄疗法的热源之用。（一）项目清单注：允许响应人对各标段分别响应。（二）合同履行期限：3年。（三）不接受联合体响应。二、供应商资格要求（一）具有独立承担民事责任能力的供应商，提供效期内的营业执照，营业执照须具有上述采购产品的经营范围；（二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供近三年任意一年经第三方审计的财务审计报告（含财务报表）或自报名截止时间前三月内由基本开户银行出具的资信证明；（三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，提供承诺函或证明材料；（四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供近1年内任意3个月依法缴纳税收和社会保障资金的缴纳记录（成立未满3个月的提供成立以来的税收和社会保障资金缴纳凭证或相关情况说明）；（五）供应商及法定代表人参加本次采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；（六）在本项目报名截止时间前未被列入“****网站失信被执行人及中****网（********）“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”****网站截图等证明材料；（七）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一谈判项目下的采购活动，并提供承诺函。（八）具有履行合同所必需的特定资格要求：1.医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案证）；2.产品生产许可证（进口产品可不提供此证）；3.产品医疗器械注册证（含注册登记表）/备案证；4.进口产品生产商授权书；5.不属于医疗器械的产品需提供国家食品药品****局产品分类明细/管理办法，或其他证明材料。对于不属于医疗器械的，对1—4项不作强制要求。（九）原则上不接受二级以下代理资质响应。
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