一、项目内容1、项目编号：XEY2025-YL-0012、项目名称：制剂制药设备1批3、项目内容： 医院自制剂(颗粒/液体等)的生产、包装、灭菌等环节的生产设备，详见下表：序号系统设备名称主要功能或组成数量1原有制剂设备改造原有制剂设备升级改造后安装至新车间。磨损的机械部件全部###路板、电气元件、传动电机升级。罗列需更换的配件清单以及需补充的消耗品清单；确保改造完成后达到正常使用状态，并提供免费质保≥3年；1套2提取浓缩配液机组由提取机组、操作平台、浓缩器、储液罐、醇沉罐、酒精罐、酒精回收器、酒精储罐、过滤器、物料泵、真空泵以及相关配件阀门等组成，综合考虑防爆要求；结合实际场地尺寸规划，包含但不限于以上设备清单；参照制剂工艺定制，满足1万盒/批次的药液配置要求；1套3口服液高速联动线能完成口服液的洗烘灌封等生产工艺。生产能力1万********万瓶/小时；设备尺寸****局设计；1套4化药生产线能完成塑料瓶圆瓶或扁瓶的配置、补液、灌装旋盖、贴标打码等生产工艺；生产能力≥2000瓶/批次；综合考虑不同状态物料的配药及灌装通用性；设备尺寸****局设计；1套5灭菌柜结合灭菌工艺定制参数，****局定制设备尺寸；灭菌量≥2万瓶/批次1套6高速贴标机能完成口服液瓶的自动下瓶、自动贴标、自动打码、自动标签检测、自动色带检测以及故障报警功能；产量≥********万瓶/小时1套7二级反渗透制水机由原水罐、反渗透主机、加药系统、纯水罐、灭菌系统以及各附件组成；符合药典用水需求，确保第三方送检通过；产水量需大于制剂室用水需求；1套8冷却水塔按照制剂室冷却用水需求量设计，以及满足配料罐的特殊用水要求；冷却水量≥200T/h1套9空压机组由永磁变频螺杆空压机、储气罐、冷干机、精密过滤器等组成，供入洁净区的压缩空气要求满足洁净需求，过滤精度≤********μm；产气量≥********/min；1套10介质管道参照制****局，设计各管道走向及焊接，综合考虑各房间穿插以及实心墙开孔需要，材质要求********厚304卫生级管道；涵盖但不限于物料管道、真空管道、纯水管道、压缩空气管道、冷却水管道、自来水管道、穿线管道等；其中纯水管道要求单面焊接双面成型工艺，实现无菌控制；1套11颗粒剂生产线由粉碎过筛、混合、制粒、烘干整粒、包装等工艺组成；结合实际场地尺寸规划，包含但不限于以上设备清单；参照制剂工艺定制，满足30-100kg/批次的产能要求；1批4、项目要求****公司需具备相应的销售资质及施工资质。 2）可单项或多项参与（资料里需说明参与项目的具体序号）****公司需承诺免费配合****公司完成各系统间的联动控制及管线对接。（若需要）4）需配合净化/实验室等各系统完成GMP验收取证****公司需进行实地考察，并在报名时递交设计草图（纸质版和电子版）。6）仅接受设备/配件/管线材等实物报价。7）不接受联合体报名。二、报名资料：（报名资料提供一份）1、封面提供参与项目****公司名称、联系人及联系电话、邮箱。2、提供信用查询记录（单位为代理商的，须提供所提供产品制造商针对本项目的授权书及制造商企业法人营业执照等复印件，进口产品提供中国区总代****公司或企业授权）。7、生产企业证照及产品注册证。
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