一、项目基本情况 项目编号：[********]QC[DY]******** 项目名称：全自动化学发光免疫分析仪配套试剂单一来源采购项目 采购方式：单一来源 预算金额：1,066,********元 采购需求： #noticeDemandExternal { line-height:32px; font-size: 16px;text-align: justify;font-family: '宋体';} #noticeDemandExternal p, #noticeDemandExternal p, #noticeDemandExternal p, #noticeDemandExternal p, #noticeDemandExternal p, #noticeDemandExternal p{ line-height:2; } #noticeDemandExternal *{padding:0; margin:0;} #noticeDemandExternal .focuscontent{ color:#337ab7;} #noticeDemandExternal strong{ font-weight: bold;} #noticeDemandExternal p{font-size: 24px; text-align: center; margin-bottom: 20px;} #noticeDemandExternal p{font-size: 18px;font-weight: normal;} #noticeDemandExternal p{font-size: 16px;font-weight: normal; line-height: 50px; margin-top: 10px;} #noticeDemandExternal p{text-indent: 32px;font-size: 16px;font-weight: normal;} #noticeDemandExternal p{font-size: 16px;font-weight: normal;} #noticeDemandExternal pre{font-size: 16px;background: none;border: none;line-height: 32px;} #noticeDemandExternal p{ text-indent: 32px; 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2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 合同包1(全自动化学发光免疫分析仪配套试剂)落实政府采购政策需满足的资格要求如下: 采购包整体专门面向中小企业，参与本项目供应商需按采购文件内规定格式提供《中小企业声明函》，未提供或提供不全的投标无效。 3.本项目的特定资格要求： 合同包1(全自动化学发光免疫分析仪配套试剂)特定资格要求如下: (1)一、（1）提供参与本项目投标供应商有效的第二类医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证; (2)提供参与本项目投标供应商有效的食品药品经营许可证，经营范围包括二类医疗器械及三类医疗器械;(3)提供参与本项目投标供应商有效的医疗器械生产许可证;(1)一(3)任意提供一项即可 。注：不允许跨类别经营，且所提供的许可证必须与所投产品类别一致。 二、1.提供所投（甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（化学发光法）、癌胚抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、 糖类抗原125测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、糖类抗原15-3测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、糖类抗原19-9测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、 促甲状腺素(TSH)测定试剂盒(化学发光法)、血清游离四碘甲状腺原氨酸（FT4）测定试剂盒（化学发光法）、血清游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（化学发光法）、 甲状腺球蛋白抗体(TGA)测定试剂盒(化学发光法)、抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）测定试剂盒（化学发光法））有效的医疗器械注册证。 2.提供所投（全自动免疫检验系统用底物液、清洗液）有效的备案凭证。
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