采购方式：竞争性谈判

预算金额：45.000000 万元（人民币）

最高限价（如有）：29.500000 万元（人民币）

采购需求：

本项目( 不接受  )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：

1.1 具有独立承担民事责任的能力；

1.2 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

1.3 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

1.4 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

1.5 参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录；

2.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动（提供承诺函）。

3.为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得参加本项目的政府采购活动（提供承诺函）。

4.供应商被“信用中国”网站列入失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单、或被网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的）的，不得参加本项目的政府采购活动（提供承诺函）

5. 本项目不接受联合体投标且不允许转包、分包。（提供承诺函）。

6.落实政府采购政策需满足的资格要求：

6.1 中小企业政策

R 本项目不专门面向中小企业采购。

6.2 如本项目采购的产品属于政府强制采购节能产品的，响应文件中必须提供《参与实施政府采购节能产品认证机构名录》中的对应产品认证机构出具的节能产品认证证书；

3.本项目的特定资格要求：1、提供二、三类医疗器械产品参与投标的须具有医疗器械注册证 (新版) 或医疗器械注册证及登记表 (旧版) ，提供一类医疗器械产品投标的须具有产品备案登记证书；2、经营三类医疗器械的投标人须提供医疗器械经营企业许可证，经营二类医疗器械的投标人须提供医疗器械经营企业备案登记凭证 ( 医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供)；3、在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品须具有医疗器械生产备案凭证；4、提供所投的进口产品（肌电图诱发电位仪）不是投标人自己制造的，则须提供所投产品制造商或中国地区总代理商针对本项目出具的有效授权书（若为中国地区总代理商出具的授权书，且须同时提供所投产品制造商授予其为中国总代理的证明材料），有符合条件的国产产品也可以参与投标，所投的产品为国产产品则无需提供授权书。（注：投标人提交的授权书或证明材料若非中文的材料，须提供中文翻译件，在解释投标文件内容时以中文翻译件为准）

三、获取采购文件

时间：2024年12月06日  至 2024年12月10日，每天上午9:30至11:30，下午14:30至16:30。（北京时间，法定节假日除外）

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联系人：张玉
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