二、投标人资格条件：

1、投标人具有独立承担民事责任的能力；

2、所投产品如为医疗器械管理范畴，投标人如为制造商须提供与所投产品等级对应的医疗器械生产许可证明材料（原装进口产品除外）；

3、投标人如为代理商须满足下列条件：

（1）若所投产品为 III 类医疗器械，须提供有效的中华人民共和国医疗器械经营许可证；

（2）若所投产品为 II 类医疗器械，须提供有效的中华人民共和国医疗器械经营备案证。

4、投标人应为制造商或其代理商，代理商须取得所投产品的有效授权，有效授权须满足以下条件之一：

（1）所投产品制造商的授权；

（2）从所投产品制造商至投标人的完整的授权链；

5、所投产品如为医疗器械管理范畴，投标人如为代理商须提供所投产品制造商的营业执照及与所投产品等级对应的医疗器械生产许可证明材料（原装进口产品除外）；

6、投标产品应具有“中华人民共和国医疗器械注册证”或备案凭证；

7、本项目不接受联合体投标；

8、投标人不得存在以下不良信用记录情形之一：

（1）投标人被人民法院列入失信被执行人的；

（2）投标人或其法定代表人或拟派项目经理（项目负责人）被人民检察院列入行贿犯罪档案的；

（3）投标人被国家市场监督管理部门列入企业经营异常名录的；

（4）投标人被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的；

（5）投标人被政府采购监管部门列入政府采购严重违法失信行为记录名单的。

9、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，以及存在实际控制人相同、高级管理人员相互任职等情况，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标。

三、招标文件获取方式：

1.招标文件获取时间：2024年11月21日至2024年11月28日17:00（北京时间）。

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