一、项目基本情况
项目编号：AHDX-TJNY-2410
项目名称：电磁式体外冲击波碎石机设备采购项目
采购方式：竞争性磋商
预算金额：********万元
最高限价：********万元
采购需求：
包号
是否设置最高限价
预算（万元）
最高限价（万元）
采购目录
采购需求
第1包
是
105
105
其他医疗设备
详见附件
合同履行期限：签订合同之日起30日内到货（特殊情况以合同为准）。
本项目不接受联合体参与 ，本项目不接受进口产品
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：（1）根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库[2020]46号）规定，本项目对小微企业报价给予10%的扣除。
（2）根据财政部发布的《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》规定，监狱企业视同小微企业。
（3）根据财政部、民政部、中国残疾人联合会发布的《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》规定，残疾人福利性单位视同小微企业。
注：中小微企业以供应商填写的《中小企业声明函》为判定标准，残疾人福利性单位以供应商填写的《残疾人福利性单位声明函》为判定标准，监狱企业须供应商提供由省级以****局****局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件，否则不予认定。以上政策不重复享受。
（4）涉及商品包装或快递包装的，按照《财政部办公厅、生态环境部办公厅****局办公室关于印发、的通知》（财办库〔2020〕123号）要求执行。
3.本项目的特定资格要求：（一）具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件：
1）供应商具备独立承担民事责任能力，提供营业执照或事业单位法人证书或民办非企业单位登记证书或社会团体法人登记证书或基金会法人登记证书；
2）供应商具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供2024年1月至今任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关证明材料复印件加盖公章；
3）财务状况报告等相关材料：
A. 经第三方会计师事务所审计的2023年度财务报告（应包括完整的审计报告和财务报表）；
B. 提交响应文件截止日期前近一个月内银行出具的资信证明；
C. 财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的担保函等相关证明材料；
注：A、B、C三项提供任意一项均可，加盖供应商公章。
4）供应商参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，提供书面声明函原件（截至提交响应文件截止日成立不足3年的供应商可提供自成立以来无重大违法记录的书面声明）。
（二）、本项目的特定资格要求：
1、根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第680号）的规定，若投标人为所响应产品的制造商，须提供其医疗器械生产企业备案证明文件或医疗器械生产企业许可证的扫描件或复印件加盖公章；若投标人非所响应产品（第一类医疗器械除外）的制造商，须提供其医疗器械经营企业备案证明文件或医疗器械经营企业许可证的扫描件或复印件加盖公章。
2、根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第680号）的规定，投标人所响应产品如属于第一类医疗器械，须提供医疗器械备案证明文件复印件并加盖公章，投标人所响应产品如属于第二类或第三类医疗器械，须具备国家食品药品****局颁发的在有效期内的中华人民共和国医疗器械注册证，提供证书复印件并加盖公章
(三)、供应商须由法定代表人或其委托**代表人参加磋商，须提供法定代表人身份证明书（需由法定代表人签字或盖章）和法定代表人身份证复印件加盖公章；供应商若为被授权人参加磋商，须提供法人代表授权书（需由法定代表人签字或盖章）和被授权人身份证复印件加盖公章。
(四)、本项目不接受联合体磋商，提供非联合体声明函原件。
注：按照《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库〔2016〕125号）的要求，根据磋商当日“****网、中****网（********）的查询信息，对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，拒绝其参与政府采购活动，同时对信用信息查询记录和证据进行打印存档。
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