一、采购项目基本情况：

采购项目名称：医疗设备采购项目17：呼吸神经肌肉刺激仪和尿动力监控系统

预算金额与最高限价：

本项目预算金额为 338000.00 元，其中：第 一 包 300000.00 元, 第 二 包 38000.00 元。本项目最高限价为 338000.00 元，其中：第 一 包 300000.00 元，第 二 包 38000.00 元。

采购需求：1包：呼吸神经肌肉刺激仪；2包：尿动力监控系统，具体详见第四章采购需求

合同履行期限：详见招标文件。

本项目是否接受联合体：本项目不接受联合体

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
本项目为面向中小企业预留份额项目，专门面向中小企业采购，投标人须按要求提供《中小企业声明函》，残疾人福利性单位和监狱企业视同小型、微型企业；
3.本项目的特定资格要求：
3.1投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（第一类医疗器械提供备案证明（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）；
投标人须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证）；
投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）的规定提供所投医疗设备的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须提供附表）。
3.2单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动，否则投标均无效。
4、通过“信用中国”网站、信用山东（credit.shandong.gov.cn) 及信用青岛（www.qingdao.gov.cn /credit/）查询，未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重违法失信行为记录名单。

三、截止时间、开标时间：2024-10-22 14:00

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联系人：张玉
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