一、试剂种类包括但不限于下表药物种类：　　二、技术参数：　　1、检测方法：蛋白沉淀法。　　2、包装规格：96人份/盒　　3、用途：对血清/血浆样本进入液相色谱质谱仪之前提取和纯化待测药物，并辅助上机的定性和定量化分析检测　　4、样本类型：血浆/血清　　5、适用机型：###市面主流的具临床器械注册证的串联质谱仪　　6、试剂组成成分：样本萃取液，校准品，质控品，内标；校准品，质控品，内标的量可进行≧5检测批次（需提供证明材料）　　7、试剂盒校准品的量值可溯源至有证参考物质　　8、定量下限：覆盖待测药物治疗范围低点　　9、样品检测需要样品量：使用样品量≤50μL　　10、校准曲线：线性范围覆盖待测药物治疗范围及中毒剂量　　11、校准曲线线性：线性回归系数≥********　　12、检测时间：≤4分钟/样本　　13、批内准确度：低浓度质控（LQC）、高浓度质控（HQC）批内准确度均在85%-115%之间　　14、批间准确度：低浓度质控（LQC）、高浓度质控（HQC）批间准确度均在85%-115%之间　　15、批内精密性：低浓度质控（LQC）、高浓度质控（HQC）批内精密度均小于15%　　16、批间精密度：低浓度质控（LQC）、高浓度质控（HQC）批间精密度均小于15%　　17、基质效应：低浓度质控（LQC）、高浓度质控（HQC）基质效应变异系数小于15%　　18、抗干扰能力：　　1)空白基质中内源性物质对待测物和内标的干扰：空白基质中对应保留时间下待测物的峰面积不超过有效校准曲线定量下限样本峰面积的20%，空白基质中对应保留时间下内标的峰面积不超过校准曲线上各校准点平均内标峰面积的********%；　　2)待测物对内标的干扰：样本中内标通道对应保留时间下的峰面积不超过校准曲线上各校准点平均内标峰面积的********%　　3)内标对待测物的干扰，单空白样本中待测物通道中对应保留时间下的峰面积不超过有效校准曲线定量下限样本待测物峰面积的20%　　19、易用性：操作简便，前处理时间少于15分钟　　20、通用性：适用于多种临床需监测浓度的药物同时检测，流动相、色谱柱和液相参数设置都不做任何更换，包括但不限于上表中的所有药物种类　　21、试剂质保期：入库签收后试剂有效期≥6个月，开瓶稳定性，2-8℃保存≥15天　　22、试剂具有食品药****局批准的注册证或备案证　　
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