标段/包名称:

比较每24小时服用Kapanol®和每12小时服用MS Contin®治疗中至重度癌症疼痛的多中心、随机、双盲双模拟、阳性平行对照临床研究

标段/包编号:

0768

文件获取开始时间:

2024-07-30 01:00:00

文件获取截止时间:

2024-08-06 09:00:00

招标文件售价(元):

1000

文件获取地点:

(登录后查看)

截标/开标时间:

2024-08-20 01:30:00

开标形式:

(登录后查看)

开标地点:

北京市……

标段/包内容:

比较每24小时服用Kapanol®和每12小时服用MS Contin®治疗中至重度癌症疼痛的多中心、随机、双盲双模拟、阳性平行对照临床研究

投标人资质要求:

1 投标人必须是在中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格。 2 单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一招标项目的投标。 3 投标人有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供近六个月（自2024年02月01日起至投标文件递交截止时间止）内任意一个月的纳税证明和社保缴纳记录。 4 投标人的资信证明：提供会计师事务所出具的2023年度财务审计报告复印件（加盖投标单位公章），或开标前三个月（自2024年5月1日起至今）内银行出具的有效资信证明。 5 投标人必须拥有完善的服务保障体系及质量控制体系，3年内无临床试验现场核查不合格的记录，并提供相关承诺书。 6 服务团队专业人员配备齐全，经验丰富，具有高质量完成本招标项目的实力，并通过临床试验现场核查。 7 自2018年1月1日起至今，投标人至少有6个及以上Ⅱ期或Ⅲ期药物临床试验项目经验，其中已上市或者已通过国家局现场核查的临床试验项目数≥3项，其中至少有1个及以上以主观量表评分为主要疗效指标的项目Ⅲ期药物临床试验经验；另外，投标人需有在多中心开展肿瘤患者的采血经验，在多中心肿瘤受试者PK或者BE试验项目数≥3项。对于上述要求，须按招标文件第四章附件12的要求提供完整表格数据及相关真实有效承诺，亦须提供合同复印件并能体现合同签订时间、合同主要服务内容，服务内容需至少涵盖临床运营，单独的数统、医学、PV、检测、SMO、招募等可不包含在内。 8 投标人必须提供合格的资格文件，以证明其符合投标条件和具有履行合同的能力。如提供的材料不真实，将可能导致其投标被拒绝。

是否接受联合体投标:

否