一、项目基本情况
项目编号：JSZC-********-HWZX-G2024-0205
项目名称：KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒协议采购
预算金额：500.********万元
最高限价（如有）：
500万人民币/年，超过该金额视为无效投标。
采购需求：
江苏省人民医院KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒协议采购。试剂名称：KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒。检测项目：多靶点粪便FIT-DNA联合检测。适用检测仪器：实时荧光定量 PCR仪 Life Techno1ogies7500。年预估使用量：5000人份/年。详见招标文件第四章。招标编号：0675-246JOC********ABC
合同履行期限：
按招标人书面通知要求
本项目（是/否）接受联合体投标：不接受联合体
二、申请人的资格要求：
（一）满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
1.（1）具有独立承担民事责任的能力（提供法人或者其他组织的营业执照，自然人的身份证）；
2.（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供参加本次政府采购活动前的会计报表）；
3.（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（根据项目需求提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的声明及证明材料）；
4.（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供参加本次政府采购活动前一年内（至少一个月）依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料）；
5.（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供参加本次政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明）；
6.（6）法律、行政法规和采购文件规定的其他条件。
（二）落实政府采购政策需满足的资格要求：
本项目按照采用以下第（4）种方式落实政府采购促进中小企业发展的要求：
（1）本项目整体专门面向中小企业采购服务。
（2）本项目整体专门面向小微企业采购服务。
（3）本项目通过以下第（）种方式预留部分采购份额采购中小企业服务：①本项目要求供应商以联合体形式参加，中小企业合同金额应当达到的比例为为%，其中小微企业所占比例应为 %（两项比例均应符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》第八条规定）。②本项目要求供应商进行合同分包，中小企业合同金额应当达到的比例为%，其中小微企业所占比例应为 %（两项比例均应符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》第八条规定）。
（4）本项目为非预留份额的采购项目或采购包，执行价格扣除优惠政策，具体详见第三章评标办法与标准。
（三）本项目的特定资格要求：
1.必须具有相应的医疗器械经营许可证或二类医疗器械经营备案凭证或医疗器械生产许可证或医疗器械生产产品登记表或一类医疗器械生产备案凭证或药品经营许可证或药品生产许可证，且在有效期内；
2.必须能提供所有试剂，所供试剂必须具有相应的医疗器械注册证及附件或一类医疗器械备案凭证及信息表或备案编号告知书，且在有效期内；
3.投标人必须是试剂的生产企业或授权经销商；
4.能够免费提供少量试剂（必须与本次项目投标试剂的注册证号、包装规格一致，所报各规格试剂均需提供）进行性能验证（需提供承诺书）；
5.通过江苏省人民医院试剂验证。
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